LIMS 概要
为应对不断 加强的质量控制法规，需要管理的数据项正在增加,
强调标 准化的工作流程，实现工作自动化.
QUANTUM LIMS 是一款符合全球 GMP 法规，灵活反映客户需求的全球解决方案.
强调标 准化的工作流程，实现工作自动化.
QUANTUM LIMS 是一款符合全球 GMP 法规，灵活反映客户需求的全球解决方案.
- Administration(主数据管理)
- Quality Test(原材料质量控制)
- Calibration(实验设备管理)
- Inventory(试剂和培养基库存管理) 等功能，可从原材料到制造环境的质量数据进行统一管理
特点
合规性
快速部署
灵活性
速度
扩展性
费用
- 合规性
- CFR 第 11 部分，确保符合全球 GMP 法规的 Audit trail、数据完整性
- 快速部署
- 以基于解决方案的自定义方式执行项目，实现系统的快速构建
- 灵活性
- 根据客户情况灵活配置流程
- 速度
- 实现对大量数据的快速响应
- 扩展性
- 可与 ERP、WMS 和 MES 等系统集成，实现灵活的系统集成，使用多国语言包
- 费用
- 构建基于解决方案的自定义方式，实现低成本部署
主要功能
- Main / Admin
-
- 模块别现状板 Dashboard
- 物料Master管理
- 实验基准管理
- 实验日志管理
- 权限和帐户管理
- 实验仪器信息和状态管理
- Quality Test
-
- 实验的生成/接收管理
- 样品实绩登记和样品盘点，日志管理
- 实验日志打印管理
- 安排实验人员及输入结果管理
- 审批结果及成绩书管理
- Inventory
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- 试药，标准品，培养基column入库信息管理
- 打印标签及Subsample管理
- 使用日志管理
- Column使用验证及状态管理
- Calibration
-
- Calibration 日程管理
- Calibration 委托实验，输入结果
- Calibration 审批结果，成绩书管理
- 实验设备维保管理
- 年品质数据统计
- 按类型提供质量检测的统计数据和图表.
- 输入品质检查结果
-
进行质量检查的结果输入.
根据判定标准自动判定结果并通过输入重复测试、计算等的详细结果进行管理.
- 项目结果趋势分析
- 对测试项目的实验结果趋势进行管理.
- 审计跟踪
- 综合管理整个LIMS数据的流程更改、电子签名、数据变更履历.
- 计划管理
- 管理实验设备的计划，使用日历了解实验现状.
引入效果
- Mandatory Compliance
- 提供满足全球 GMP 计算机要求的解决方案
- Audit Trail
- 通过存储所有数据变化的历史记录 来管理数据履历
- 确保数据完整性
- 通过 LAS、ELN 和 DI 系统连接 确保数据完整性
- 最适合客户的解决方案
- 通过提供反映客户需求的 LIMS 来提高满意度
